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一飞冲天300倍游戏生物四色高危型人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒获批上市

2018-09-04 17:28

克日,,,,一飞冲天300倍游戏生物四色高危型人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒(PCR-荧光探针法)顺遂通过CFDA手艺审评,,,,正式获批上市。 。。。。

 

 

该试剂盒接纳核酸释放剂快速裂解、释放样本中的人乳头瘤病毒(HPV) DNA,,,,接纳人乳头瘤病毒15种型别的特异性引物及荧光探针,,,,应用聚合酶链式反应(PCR)连系四色荧光Taqman手艺,,,,分成4个反应管划分对人乳头瘤病毒 15种高危型的特异性DNA片断举行分型检测,,,,可详细区分15种高危型人乳头瘤病毒。 。。。。

 

 

该产品接纳一飞冲天300倍游戏生物独创的“一步法”核酸快速释放专利手艺,,,,仅需加入核酸释放剂、待测样品及PCR反应液,,,,无需加热及高速离心,,,,便可在一个反应管内完成核酸的提取、扩增和检测,,,,24个样本全分型前处置惩罚仅需30分钟,,,,操作时间仅为市面主流产品的1/5。 。。。。检测效果可用于临床宫颈病变查因、ASC-US人群分流、宫颈癌的筛查及体检等多种用途。 。。。。


主要性能指标:

准确性:检测15种基因型的国家分型参考品,,,,效果均为阳性,,,,且分型准确,,,,无交织反应。 。。。。

特异性:检测其他HPV基因型、相关病原体均无交织反应。 。。。。

细密度:变异系数(CV,%) 不大于5%。 。。。。

最低检出限:400copies/ml。 。。。。

 

特点:

设置β-球卵白内比照(内标),,,,通过检测人管家基因监控采样、扩增全历程,,,,最大限度阻止假阴性。 。。。。

设置UNG酶防污染系统,,,,将可能的产品污染充分降解,,,,最大限度阻止假阳性。 。。。。

 

 

关爱女性康健,,,,守护生命家园。 。。。。一飞冲天300倍游戏生物HPV系列产品现在已涵盖高危全分型、高危部分分型、高危不分型、低危型、崎岖危全分型等,,,,能够知足种种临床及筛查需求,,,,形成了HPV检测为主的宫颈癌筛查及异常治理周全解决计划。 。。。。

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